Глобальные новости»В США запретили утаивать результаты испытаний на людях

В США запретили утаивать результаты испытаний на людях

20.09.2016

Сейчас же, согласно новому регламенту, все клинические эксперименты должны быть зарегистрированы не позже 3-х недель с момента включения в него первого участника.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) и общенациональные институты здравоохранения США (NIH) разработали обновленные правила регистрации клинических исследований и публикации результатов испытаний.

По утверждению исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, похожие меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. В частности, изменениям подверглись правила проведения клинических тестов, испытывающих новые медицинские препараты и метод лечения. Новые требования распространяются на фактически все клинические исследования синтетических и биологических лекарственных препаратов, а еще медицинских изделий, оборот которых регулируется Администрацией по мониторингу за продуктами и лекарствами США (FDA). Но данные правила относятся ко всем исследованиям, финансируемым НИЗ, в том числе к I фазе испытаний регулируемой FDA продукции и маленьким исследованиям применимости врачебной техники. Заключительные результаты должны быть размещены на протяжении года после окончания исследования. Ученые должны будут рассказать о методах исследования и его целях, а еще отчитываться о всех изменениях вносимых в протокол исследований в процессе тестирования.

Объясняя новшество, Коллинз обозначил, что доступ к большей информации нужен и для науки и для пациентов.

Автор: krasnews.com
  • Голосовать:
  • 0
Нет комментариев
  • Добавьте комментарий первым!
Добавить комментарий
Войти через соцсеть
или