Глобальные новости»В США запретили утаивать результаты клинических экспериментов

В США запретили утаивать результаты клинических экспериментов

21.09.2016

Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило новые правила, согласно которым ученые и фармкомпании должны будут публиковать исчерпывающую информацию о результатах медицинских исследований, передает FirstWordPharma. Согласно этим правилам, воспрещено утаивать результаты клинических испытаний фармацевтических средств на людях.

По утверждению исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, схожие меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. Заключительные результаты должны быть размещены на протяжении года после окончания исследования.

Согласно мнению создателей инициативы, обнародование информации о результатах клинических испытаний полезно и для пациентов, и для науки. Также ученые должны предоставить отчет о том, как будет проходить исследование, какие будут использованы методы анализа данных.

Также документ содержит требование о том, чтобы все ученые, проводящие тестирования, а кроме этого работники NIH, одобряющие их проведение и оценивающие результаты, предварительно проходили обучение стандартам соответствующей медицинской практики (Good Clinical Practice, GCP).

Регламент также предполагает создание единой электронной базы данных клинических испытаний, которая призвана облегчить и унифицировать контроль их проведения и публикации результатов.

Автор: krasnews.com
  • Голосовать:
  • 0
Нет комментариев
  • Добавьте комментарий первым!
Добавить комментарий
Войти через соцсеть
или